Босна и Херцеговина временно спря разпространението на българската БЦЖ ваксина

Превантивна мярка след сигнали от Хърватия

Институтът за обществено здраве на Федерация Босна и Херцеговина обяви, че временно е преустановил разпространението на българската БЦЖ ваксина от 6 октомври и е препоръчал временно да се спре и нейното прилагане. Решението е взето като превантивна мярка след постъпваща информация за съобщени нежелани реакции след имунизация в Хърватия, посочи институцията, цитирана от регионална телевизия.

Институтът уточнява, че мярката е временна и е въведена, докато тече допълнително разследване. Целта е да бъде гарантирана безопасността на ваксинираните и да бъде оценена цялата налична информация, посочват още оттам.

История на употреба и досегашни съобщения

Българската БЦЖ ваксина, произведена от „Бул Био – Национален център по заразни и паразитни болести“ ЕАД, се използва във Федерацията от 2019 г. По данни на института през този период в региона не са получавани съобщения за сериозни нежелани реакции, свързани с препарата. Оттам уточняват, че предприетата мярка не произтича от локално регистрирани сериозни случаи, а е реакция на сведенията, получени от Хърватия.

Какво съобщиха хърватските власти

На 6 октомври хърватската Агенция по лекарствата и медицинските изделия (ХАЛМЕД) временно спря разпространението и употребата на същата българска БЦЖ ваксина. Решението в Хърватия беше мотивирано от четири съобщения за съмнения за остеит/остеомиелит при малки деца, след което беше започната извънредна проверка на препарата, припомня информационната агенция ХИНА.

В отговор на тези сигнали „Бул Био“ е извършила проверка по четирите случая, но резултатите от нея не са потвърдили наличието на проблеми при производителя, заяви министърът на здравеопазването Катя Ивкова.

Конкретни резултати и намерения

Според съобщенията, при третия от четирите сигнала връзката с ваксината е била отхвърлена. Четвъртият случай се отнася до ваксинация през 2024 г., при която изследване на костна тъкан е установило наличие на Mycobacterium bovis BCG. По информация на ведомството в София, данните по общо четирите сигнала в Хърватия не доказват проблем с качеството на ваксината. В два от случаите е отбелязано, че е поставена доза, десет пъти по-висока от предписаната в продуктовата информация.

От българското министерство на здравеопазването, „Бул Био – Национален център по заразни и паразитни болести“ ЕАД и Изпълнителната агенция по лекарствата посочват, че не са получили официална информация от властите в Хърватия и Северна Македония във връзка с българската БЦЖ ваксина, коментира министър Ивкова.

Следващи стъпки и информиране на обществеността

Институтът за обществено здраве във Федерация Босна и Херцеговина обяви, че след приключване на разследването ще формулира допълнителни препоръки относно продължаването на имунизационната програма. Обществеността и медиите ще бъдат своевременно информирани за резултатите от проверката, евентуалните допълнителни указания и последващото прилагане на ваксината.

Текущата мярка остава в сила като превантивна стъпка, докато разследването приключи и данните бъдат оценени окончателно.